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Il nuovo Regolamento europeo sui Dispositivi Medici

Torino, 9 novembre 2017

 

Lo scorso maggio è stato pubblicato il nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici e Impiantabili Attivi, un documento che modifica sostanzialmente tutto il quadro normativo relativo alla commercializzazione dei suddetti prodotti nell’ Unione Europea.

Il nuovo Regolamento, che entrerà in vigore a partire il 26 maggio 2020 (MDR), prevede molte novità che andranno ad impattare sulla realtà aziendale di tutti i soggetti economici coinvolti in ambito sanitario.

Ceipiemonte organizza una giornata di formazione sul tema tesa ad illustrare le prescrizioni del nuovo Regolamento mettendo in evidenza le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE e s.m.i.

 

Programma

 

Destinatari: fabbricanti, importatori, distributori e mandatari, quality & Regulatory Affairs Manager,  Direttore Tecnico, Responsabili R&S, Marketing e Commerciale, Direttore Generale

Sede di svolgimento: Ceipiemonte – Corso Regio Parco, 27 - Torino

Orario: 9.15 – 17.30

Scadenza adesioni: 30 settembre

 

Costi e modalità di adesione

La quota di adesione è di € 200,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "nuova iscrizione”. Qui sono indicate anche le modalità di pagamento. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

Attenzione: il modulo dovrà essere stampato, firmato in tutte le sue parti e inviato a Ceipiemonte via fax al n. 011 6965456


Clicca qui per conoscere le altre attività di formazione

 

Informazioni

Lucia Spina, Fabrizia Pasqua

tel. 011 6700.654 /619

formazionetecnica@centroestero.org

 

 

 

 

 

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a) il Centro Estero per l'Internazionalizzazione S.c.p.a. (qui di seguito denominato "CEIPIEMONTE"), nella sua qualità di ente strumentale dei propri soci e su incarico di questi ultimi, è incaricato di organizzare eventi formativi sulle tematiche inerenti al commercio internazionale;

b) l'individuazione delle imprese partecipanti e la definizione delle modalità logistiche è rimessa al CEIPIEMONTE in base alle domande delle imprese stesse;

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a) il Centro Estero per l'Internazionalizzazione S.c.p.a. (qui di seguito denominato "CEIPIEMONTE"), nella sua qualità di ente strumentale dei propri soci e su incarico di questi ultimi, è incaricato di organizzare eventi formativi sulle tematiche inerenti al commercio internazionale e tematiche tecniche;

b) l'individuazione delle imprese partecipanti e la definizione delle modalità logistiche è rimessa al CEIPIEMONTE in base alle domande delle imprese stesse;

c) l'incarico di cui sopra prevede che il CEIPIEMONTE incassi dalle imprese le quote di partecipazione alle spese sostenute per l'organizzazione del corso.

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1. Con la presente l'Impresa aderisce al Corso, confermando la partecipazione del/dei Sig/Si.ri. ........................(di seguito denominato "Partecipante/i").

2. L'Impresa prende atto che nessun impegno in suo favore è contenuto nel rapporto tra il CEIPIEMONTE.

3. L'impresa prende atto che nessuna responsabilità viene assunta nè dal CEIPIEMONTE nè dai suoi soci in relazione alla partecipazione o mancata partecipazione al Corso nè a qualsiasi danno o perdita conseguentemente subiti dall'Impresa o dal/dai Partecipante/i.

4. L'Impresa garantisce fin d'ora:

4.1 la frequenza del/dei Partecipante/i al 70% almeno delle ore previste per il Corso;

4.2 la diligente compilazione da parte del/dei Partecipante/i del "Registro delle presenze", per le attività in aula, e della "Scheda di presenza FAD", per le attività individuali presso l'Impresa. Tale modulo sarà consegnato al/ai partecipante/i al momento d'inizio del Corso e dovrà essere restituito ai responsabili del CEIPIEMONTE al termine delle attività del Corso, in originale, debitamente compilato in ogni sua parte;

4.3 l'effettuazione, da parte del/dei Partecipante/i dei test di verifica in itinere e finale

4.4 la produzione di una dichiarazione, su carta intestata dell'Impresa, in merito al costo orario lordo (inclusi oneri sociali e riflessi) relativo alla retribuzione del/dei Partecipante/i, secondo il fac-simile che verrà inviato dai responsabili del CEIPIEMONTE, unitamente ad una copia di un cedolino paga.

5. Poichè il contributo indicato nella Scheda Tecnica potrà essere oggetto di revoca da parte dell'Ente Finanziatore, tra altro, in caso di inosservanza da parte del Partecipante del monte ore minimo di frequenza previsto al punto 4.1, ovvero della mancata consegna della documentazione prevista al punto 4.2 (scheda fad, test di verifica in itinere e finale, dichiarazione costo orario), si segnala sino d'ora che in caso di inadempimento da parte dell'Impresa o del/dei Partecipante/i agli obblighi qui previsti, verrà addebitato all'Impresa, un importo pari al contributo revocato, quale indicato nella Scheda Tecnica, a titolo di rimborso spese e previa fatturazione da parte del CEIPIEMONTE

6. Il CEIPIEMONTE si riserva di recedere unilateralmente dall'organizzazione dell'Evento, interrompendo ogni attività ad esso correlata, diritto che eserciterà prevalentemente in caso di mancata approvazione del finanziamento pubblico o a seguito del verificarsi di altre insindacabili cause o accadimenti che rendono impossibile o non opportuno per CEIPIEMONTE proseguire nell'organizzazione dell'Evento, senza obbligo di motivazione e senza che ciò possa costituire titolo di alcuna pretesa da parte dell'Impresa, senza incorrere in richieste danni, indennità o compensi, nemmeno ai sensi degli artt. 1337 e 1338 c.c., escludendo pertanto il risarcimento di eventuali danni e il riconoscimento di pretese risarcitorie dirette ed indirette. In caso di recesso, il CEIPIEMONTE ne darà comunicazione all'Impresa e provvederà senza ritardo alla restituzione della somma eventualmente versata dall'Impresa a titolo di cauzione o di partecipazione alle spese sostenute da Ceipiemonte per l'organizzazione dell'Evento.

7. Qualsiasi controversia che eventualmente insorga tra il CEIPIEMONTE e l'Impresa in relazione alla partecipazione al Corso verrà risolta in via esclusiva dal Tribunale di Torino.

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3. CEIPIEMONTE si riserva di non confermare la partecipazione dell'Impresa che non sia in regola con i versamenti dovuti a CEIPIEMONTE per il Corso o ad altro titolo ovvero per motivi di indegnità morale o per comportamenti tali da arrecare danno all'immagine di CEIPIEMONTE, dei suoi soci o in generale delle Istituzioni. I medesimi motivi comportano altresì la facoltà di CEIPIEMONTE di non ammettere l'Impresa o di revocare l'ammissione eventualmente già confermata sia per il Corso sia per altri eventi, imputando le somme eventualmente già corrisposte ai debiti pregressi, come per legge.

4. L'Impresa prende atto che nessun impegno in suo favore è contenuto nel rapporto tra CEIPIEMONTE e i suoi soci e che la presente adesione costituisce espressione del consenso dell'Impresa a partecipare al Corso e a rimborsare le spese di cui sopra se previste.

5. L'Impresa prende atto che nessuna responsabilità viene assunta nè da CEIPIEMONTE nè dai suoi soci in caso di mancata realizzazione del Corso  o di mancata partecipazione delle imprese al Corso nè a qualsiasi danno o perdita occorso alle Imprese o a terzi, o al relativo personale e beni.CEIPIEMONTE non assume altresì alcuna responsabilità in ordine ai rapporti eventualmente instaurati con i soggetti incontrati nell'ambito del Corso (o alla mancata instaurazione di alcun rapporto con essi) nè in ordine all'affidabilità o solvibilità degli stessi o ad altre caratteristiche di merito, che dovranno essere valutate dall'impresa italiana.

6. Il CEIPIEMONTE si riserva di recedere unilateralmente dall'organizzazione del Corso, interrompendo ogni attività ad esso correlata, diritto che eserciterà prevalentemente in caso di mancata approvazione del finanziamento pubblico o a seguito del verificarsi di altre insindacabili cause o accadimenti che rendono impossibile o non opportuno per CEIPIEMONTE proseguire nell'organizzazione del Corso, senza obbligo di motivazione e senza che ciò possa costituire titolo di alcuna pretesa da parte dell'Impresa, senza incorrere in richieste danni, indennità o compensi, nemmeno ai sensi degli artt. 1337 e 1338 c.c., escludendo pertanto il risarcimento di eventuali danni e il riconoscimento di pretese risarcitorie dirette ed indirette. In caso di recesso, il CEIPIEMONTE ne darà comunicazione all'Impresa e provvederà senza ritardo alla restituzione della somma eventualmente versata dall'Impresa a titolo di cauzione o di partecipazione alle spese sostenute da Ceipiemonte per l'organizzazione del Corso.

7. Qualsiasi controversia che eventualmente insorga tra il CEIPIEMONTE e l'Impresa in relazione alla partecipazione al Corso e alle attività qui previste verrà risolta in via esclusiva dal foro di Torino.

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2. L'impresa prende atto che la partecipazione all'evento è gratuita

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2. L'impresa versa alla sottoscrizione del presente, a titolo di cauzione, l'importo di Euro......................... La somma si intende a titolo di deposito cauzionale, a garanzia della partecipazione dell'impresa all'Evento (nome evento....). La suddetta cauzione verrà rimborsata a conclusione dell'Evento. In caso di mancata partecipazione la stessa somma sarà trattenuta a titolo di penale dal Ceipiemonte. La cauzione è da versare a:

CEIPIEMONTE S.C.P.A. c/o BANCA PROSSIMA S.p.A.,

C/C 146552, abi 03359, cab 01600, iban IBAN IT65 H033 5901 6001 0000 0146 552.

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2. L'Impresa versa alla sottoscrizione del presente,  la somma di Euro 200,00 + IVA a persona,  quale partecipazione alle spese sostenute per l'organizzazione del corso, sul C/C 146552 intestato a:

CEIPIEMONTE S.C.P.A. c/o BANCA PROSSIMA S.p.A.,

ABI: 03359, CAB: 01600,

IBAN IT65H0335901600100000146552. (Seguirà fattura quietanzata).

L'Impresa prende atto che tale somma sarà comunque dovuta dall'Impresa e non verrà restituita nemmeno in caso di mancata partecipazione dell'Impresa al Corso, in quanto le spese verranno comunque sostenute dal CEIPIEMONTE, a meno che la disdetta venga comunicata via fax al n. 011 6965456 all'attenzione della Sig.ra Fabrizia Pasqua, almeno 5 giorni lavorativi prima della data del Corso  medesimo.

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L'Impresa si impegna ad inviare copia della contabile bancaria attestante l'avvenuto bonifico sul C/C 146552 intestato a:

CEIPIEMONTE S.C.P.A. c/o BANCA PROSSIMA S.p.A.,

ABI 03359, CAB 01600, IBAN IT65 H033 5901 6001 0000 0146 552. (Seguirà fattura quietanzata).

Vi chiediamo di indicare nella causale di bonifico i seguenti dati:

- Titolo e data del corso

- Codice Commessa 17TEC

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Firma del legale rappresentante dell'Impresa per accettazione specifica, ai sensi degli artt. 1341 e 1342 c.c., delle clausole di cui ai punti 3 (esclusione di responsabilit�), 5 (conseguenze degli inadempimenti dell'impresa e del Partecipante), 6 (recessione unilaterale) e 7 (foro competente)

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Gentile [referente] una copia del Modulo di Iscrizione è stata inviata all'indirizzo [email_referente] Per poter completare l'iscrizione a [titolo_iniziativa] la preghiamo di timbrarlo, firmarlo e di inviarlo via fax al n. 011 6965456 entro le 48 ore successive all'iscrizione on-line.
Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.

Attenzione: Non è possibile rispondere a questo messaggio, che è stato generato automaticamente, né inviare messaggi di posta elettronica all'indirizzo mittente.

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Iniziative di Centro Estero per l'Internazionalizzazione

Dettagli

Data iniziativa: 09.11.2017

Orario: 09:15 - 17:30

Luogo: Ceipiemonte - Corso Regio Parco, 27

Città: Torino

Posti totali: 18

Mercati di interesse: Italia

Tipologia: Attivitą di formazione

Settori: Formazione

Destinatari: Aziende piemontesi

Data inizio iscrizioni: 01.10.2017

Data fine iscrizioni: 16.10.2017

Posti totali: 18

Posti disponibili: 0

Iscrizioni chiuse. Non è più possibile iscriversi all'iniziativa.
Logo Centro Estero per l'internazionalizzazione

Il nuovo Regolamento europeo sui Dispositivi Medici

Torino, 9 novembre 2017

 

Lo scorso maggio è stato pubblicato il nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici e Impiantabili Attivi, un documento che modifica sostanzialmente tutto il quadro normativo relativo alla commercializzazione dei suddetti prodotti nell’ Unione Europea.

Il nuovo Regolamento, che entrerà in vigore a partire il 26 maggio 2020 (MDR), prevede molte novità che andranno ad impattare sulla realtà aziendale di tutti i soggetti economici coinvolti in ambito sanitario.

Ceipiemonte organizza una giornata di formazione sul tema tesa ad illustrare le prescrizioni del nuovo Regolamento mettendo in evidenza le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE e s.m.i.

 

Programma

  • Campo di applicazione ed estensione a prodotti con funzioni non cliniche
  • Classificazioneù
  • Fascicolo Tecnico
  • Valutazione clinica
  • Iter di Marcatura CE
  • Prescrizioni sulla produzione e sul rilascio del prodotto
  • Dichiarazione di conformità

 

Destinatari: fabbricanti, importatori, distributori e mandatari, quality & Regulatory Affairs Manager,  Direttore Tecnico, Responsabili R&S, Marketing e Commerciale, Direttore Generale

Sede di svolgimento: Ceipiemonte – Corso Regio Parco, 27 - Torino

Orario: 9.15 – 17.30

Scadenza adesioni: 30 settembre

 

Costi e modalità di adesione

La quota di adesione è di € 200,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "nuova iscrizione”. Qui sono indicate anche le modalità di pagamento. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

Attenzione: il modulo dovrà essere stampato, firmato in tutte le sue parti e inviato a Ceipiemonte via fax al n. 011 6965456


Clicca qui per conoscere le altre attività di formazione

 

Informazioni

Lucia Spina, Fabrizia Pasqua

tel. 011 6700.654 /619

formazionetecnica@centroestero.org